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HR园地
HR Zone
医学司理
岗位职责
1、完成临床试验方案、知情赞成书、研究者手册等资料的审核，，提出修订意见并跟学习订效果；；
2、加入临床研究中心及主要研究者的遴选事情，，造访各中心研究者，，与研究者相同主要的项目相关的医学事宜，，深度加入方案讨论会，，支持伦理审核会及中心启动会；；
3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料，，并最终完成伦理批件的申请及备案；；
4、对在研项目举行医学监查，，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制订PD listing及按期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据举行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑回复情形；；
5、配合临床部分推进临床研究，，对CRA、CRC及其他临床研究加入职员举行医学相关培训；；
6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料（医学版块）；；
7、对公司在研或拟开发的药物举行调研（临床应用及同类药物研究现状等），，并对相关文献或资料举行汇总剖析。。。。。
任职要求
1、硕士及以上学历，，临床医学专业配景，，事情履历3年及以上，，有医生事情履历者优先；；
2、熟悉临床常见疾病的诊疗流程，，对疾病的诊疗有较深的熟悉和看法，，肿瘤、皮肤、内渗透领域优先思量；；
3、较强的医学撰写能力，，醒目海内、外医学及药学专业文献检索；；
4、较强的英语口语、阅读及翻译能力，，支持海内、外项目聚会及文献翻译事情；；
5、有较强的相同能力，，语言表达能力和跨部分协作能力；；
6、熟悉ICH-GCP、药物研发流程及相关注册规则的要求。。。。。
驻地：上海、深圳、广州、成都
简历请投黄小姐邮箱：huangxiaomin@livzon.cn