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PD制剂总监/司理

岗位职责 1、凭证公司的年度目的，，，，，，向导团队完成公司各项目的制剂研发事情，，，，，，对项目的完成质量认真。。。。。 2、自力认真生物药制剂开发的处方和工艺开发，，，，，，监控整个历程的举行，，，，，，并举行阶段性汇总。。。。。 3、认真生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。。。。。 4、完成制剂工艺转移、放大，，，，，，解决手艺转移放大中泛起的问题。。。。。 5、跟踪研究国际生物制剂手艺最新信息，，，，，，醒目行业手艺生长、政策规则、仪器装备。。。。。 6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料。。。。。 7、加入生物药制剂生产事情。。。。。任职要求 1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士，，，，，，4-5年以上生物大分子制剂开发履历，，，，，，至少3项生物大分子处方工艺开发及申报履历。。。。。 2、能按QbD理念举行生物药物制剂处方和工艺开发，，，，，，具有较强的制剂实验手艺与理论知识，，，，，，有工艺优化、转移、放大与验证履历者优先。。。。。 3、有较强的文献、政策规则、仪器调研能力，，，，，，具中英文报告撰写能力，，，，，，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关规则。。。。。 4、熟悉通例制剂研发和生产装备和生物药物质量剖析相关要求，，，，，，熟练使用实验设计/数据剖析软件和统计剖析要领。。。。。 5、自力思索息争决问题的能力。。。。。事情认真、起劲，，，，，，有责任心，，，，，，敬业，，，，，，耐压。。。。。 6、具有较强的相同协调能力和团队协作能力，，，，，，学习能力、判断能力强，，，，，，能处理突发事务。。。。。

药物信息调研高级研究员

岗位职责 1、组织、加入项目开发预选！�。。。�，，，，，完建设项依据、研究配景、靶点及作用机制、顺应症和市场情形等相关信息的调研事情。。。。。 2、追踪公司重点领域的海内外研发、医学动态，，，，，，公司现有产品海内外竞争敌手情形。。。。。 3、剖析和整理海内外药物研发的市场信息、生长趋势，，，，，，为公司新产品研发立项提出建媾和方案。。。。。 4、按期组织项目立项讨论会及项目相同聚会。。。。。 5、跨部分相同协调，，，，，，相关药物调研数据分享，，，，，，及解决项目历程的相关问题。。。。。任职要求 1、硕士或博士学历，，，，，，药理、医学、生物学等相关专业，，，，，，具有生物药研发相关履历。。。。。 2、具有5年以上在生物药行业研发、项目调研或立项等相关事情。。。。。 3、具备自力事情息争决问题的能力，，，，，，优异的相同能力，，，，，，英语口语优异者优先思量。。。。。 4、具备熟练的文献查阅技巧，，，，，，深度数据剖析判断能力及报告撰写能力。。。。。 5、熟悉肿瘤治疗领域。。。。。

注册申报司理

岗位职责 1、认真公司药品注册申报资料的撰写（部分）、网络、整理、审核、申报以及现场核查事情，，，，，，确保申报资料准确性与实时性，，，，，，跟踪注册审批进度。。。。。 2、与药监及相关政府部分的营业相同，，，，，，实时反馈政府部分的意见和建议。。。。。 3、总结制订IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP；；网络海内外药监的政策规则，，，，，，建设并实时更新海内外注册相关政策信息库，，，，，，为公司药物注册战略决议提供建议。。。。。 4、与公司其他部分坚持优异的相同；；完成上级交接的其他事情。。。。。任职要求 1、大学本科及以上学历，，，，，，生物学、制药学等相关专业。。。。。 2、熟知新药研发流程，，，，，，有新药研发事情履历和申报资料撰写履历（3-5年以上）。。。。。 3、相识药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。。。。。 4、优异的盘算机手艺，，，，，，优良的英语听说读写能力，，，，，，掌握外洋新药相关文献查找能力。。。。。 5、综合素质：勤劳勤学，，，，，，事情仔细，，，，，，责任心强；；具有团队相助精神，，，，，，有较强的相同能力；；能够遭受一定的事情压力，，，，，，受苦耐劳。。。。。 6、有立异药特殊是生物药注册履历者优先。。。。。

QC （实验室运营）

岗位职责 1.认真稳固性样品治理，，，，，，包括凭证GMP产品稳固性方案举行抽样送样、并对稳固性箱举行温过活常纪录、日常维护、年度PQ等相关事情；；认真GMP留样等相关事情。。。。。 2.认真样品治理，，，，，，包括GMP磨练样品、剖析标准品、质量研究样品、原研药等的治理。。。。。 3.认真跟进部分年度培训妄想的执行和相关纪录的汇总网络等相关事情。。。。。 4.协助部分运营治理等相关事情的执行。。。。。 5.认真LIMS系统的验证事情、日常维护等相关事情。。。。。 6.辅助相关生物剖析实验及文件起草修订；；任职要求 1.大专或以上学历，，，，，，药学、生物学等相关专业，，，，，，3年以上事情履历。。。。。 2.熟悉office软件、有LIMS系统(实验室信息治理系统）治理履历者优先；； 3.事情起劲自动、仔细、有责任心、易相处。。。。。

QC （生化定量）

岗位职责 1、认真产品生化定量包括杂质残留（HCP、PA、DNA）、毛细管电泳、细菌内毒素等检项的剖析样品检测，，，，，，纪录、报告。。。。。 2、认真生化定量组上述剖析要领的要领验证、验证方案和报告的撰写，，，，，，加入相关要领的要领确认。。。。。 3、对QC磨练历程中泛起的误差、OOS/OOT等举行视察，，，，，，撰写视察报告。。。。。 4、认真相关文件的起草、修订和升级事情，，，，，，仪器日常维护和实验室治理。。。。。任职要求 1、大专或以上学历，，，，，，剖析、药学、生物等相关专业，，，，，，1年或以上药厂相关事情履历者优先。。。。。 2、熟练掌握杂质测定，，，，，，电泳测定等履历者优先，，，，，，有卵白药物或细胞治疗产品的剖析检测履历优先。。。。。 3、熟悉电泳、UV、酶标仪中剖析仪器者优先。。。。。 4、熟悉GMP实验室，，，，，，熟悉office办公软件者优先。。。。。 5、有较强责任感，，，，，，并具有优异的相同协调能力与团队协作能力。。。。。

QC （活性剖析/动物实验室治理）

岗位职责 1、认真动物房的治理包括仪器装备及屏障情形年度校验、文件及纪录治理、情形按期清洁消毒、现场巡视及整改、误差处理等和动物活性检测及相关文件起草。。。。。 2、认真细胞活性、连系活性等检测及相关文件起草修订。。。。。 3、对磨练历程中泛起的误差、OOS/OOT举行视察，，，，，，撰写视察报告。。。。。 4、其他：急毒预试验、动物血清/血浆制备等。。。。。任职要求 1、本科或以上学历。。。。。 2、思绪清晰，，，，，，下手能力强。。。。。 3、熟悉word、Excel、PowerPoint的使用；；英语熟练。。。。。 4、事情起劲自动、仔细、有责任心、易相处。。。。。 5、有动物实验操作履历者优先思量。。。。。

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